南昌百濟制藥有限公司 新增年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥制劑項目；新增年產(chǎn)2200萬(wàn)粒軟膠囊制劑項目安全現狀評價(jià)報告

項目簡(jiǎn)介

南昌百濟制藥有限公司是一家集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售等功能于一體的現代化制藥公司，坐落于江西省南昌市桑海經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區，公司產(chǎn)品為藥品試劑制造及銷(xiāo)售。

建設單位投資8000萬(wàn)元建設“新增年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥制劑項目”。本項目租賃上海百安（南昌）制藥有限公司整體廠(chǎng)區，通過(guò)在現有廠(chǎng)房?jì)炔荚O生產(chǎn)設備，建設形成年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥的生產(chǎn)能力。項目建設所處為上海百安（南昌）制藥有限公司現有廠(chǎng)區，占地面積14000平方米。鑒于基藥產(chǎn)品的市場(chǎng)發(fā)展形勢，2014年該公司決定投資600萬(wàn)元在桑海經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區和平路建設年產(chǎn)2200萬(wàn)粒軟膠囊制劑項目，項目嚴格按照醫藥行業(yè)GMP 標準規范化建設。建設單位購買(mǎi)1 棟地上4 層建筑物（空置廠(chǎng)房）作為生產(chǎn)辦公場(chǎng)所，該項目占地面積3267.4m²，總建筑面積7760m²。

該項目符合國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，滿(mǎn)足國家和地方的安全、環(huán)保要求。 根據《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)》(GB/T4754-2017)，企業(yè)所屬行業(yè)為醫藥制造業(yè)類(lèi)別中的化學(xué)藥品制劑制造，行業(yè)代碼為2720。企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中不涉及《危險化學(xué)品目錄》（2015年版）的危險化學(xué)品，不涉及重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品；不涉及易制毒化學(xué)品；不涉及劇毒化學(xué)品；不涉及高毒物品；無(wú)監控化學(xué)品；不涉及易制爆危險化學(xué)品，不涉及重點(diǎn)監管危險工藝。該企業(yè)存在的危險、有害因素主要有：火災爆炸、觸電、機械傷害、物體打擊、車(chē)輛傷害、噪聲、高溫等。企業(yè)存在最主要的危險因素是火災爆炸。企業(yè)產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品，不需要辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

評價(jià)人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書(shū)編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

徐美英

1600000000200750

022732

項目組成員

李炎枝

0800000000101600

004011

徐美英

1600000000200750

022732

報告編制人

徐美英

1600000000200750

022732

報告審核人

邱國強

1700000000200904

022186

過(guò)程控制人

聶潤蓀

1100000000201786

014606

技術(shù)負責人

應宏

0800000000101630

001630

發(fā)現的問(wèn)題及安全對策措施

評價(jià)結論

1、該公司在選址、廠(chǎng)址的周邊環(huán)境、工程地質(zhì)、水文氣象、交通運輸、物資供應等方面符合國家相關(guān)的法律、法規、標準和規范。

 2、該公司成立了安全生產(chǎn)組織機構，建立了安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò )，制定了安全管理制度和安全操作規程，但未編制了事故應急救援預案，需盡快按照《生產(chǎn)安全事故應急預案管理辦法》應急部2號令的要求編制事故應急救援預案，并經(jīng)專(zhuān)家評審通過(guò)后報當地應急管理部門(mén)備案。。

3、根據《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等相關(guān)法律、標準規范的要求，該公司采用的設備設施、裝置的選用符合有關(guān)標準的規定，在主要工藝的設備選型方面均符合的相關(guān)要求。特種設備需做到定期檢測檢查，確保在使用過(guò)程中安全穩定的運行。

4、公司員工能夠執行安全管理制度和安全操作規程，該特種作業(yè)人員做到持證上崗，公司的主要負責人、安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)過(guò)安全生產(chǎn)監督管理部門(mén)的專(zhuān)門(mén)培訓，并取得相應證書(shū)。

5、消防道路、室內消防栓的布置情況滿(mǎn)足消防的要求，企業(yè)的室外消火栓供水量不能滿(mǎn)足要求，該企業(yè)取南昌市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區公安消防大隊驗收備案憑證。

6、該公司涉及的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品及設備不屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》中的淘汰類(lèi)、限制類(lèi)，該公司建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

7、該公司總平面布置可以滿(mǎn)足安全生產(chǎn)要求，該公司廠(chǎng)區道路安全、常規防護設施和措施可以滿(mǎn)足安全生產(chǎn)要求。

8、企業(yè)部分電氣設備選型、安裝符合規范要求。

9、該公司的建構筑物應及時(shí)進(jìn)行防雷檢測。

10、通過(guò)作業(yè)條件危險性評價(jià)結果可以看出，在選定的4個(gè)單元都是可能危險，需要注意，均在一般危險范圍，作業(yè)條件相對安全

現場(chǎng)工作時(shí)間

2020.07.14

報告提交時(shí)間

2020.09.15

現場(chǎng)參加人員

徐美英、企業(yè)（陳）

現場(chǎng)照片

被評價(jià)單位

信息反饋情況