江西馬應龍康美藥業(yè)有限公司年產(chǎn)1000kg無(wú)菌紅霉素原料車(chē)間項目安全預評價(jià)報告
評價(jià)報告名稱(chēng) | 江西馬應龍康美藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)1000kg無(wú)菌紅霉素原料車(chē)間項目 安全預評價(jià)報告 | |||
項目簡(jiǎn)介 | 江西馬應龍康美藥業(yè)有限公司(原名:江西禾氏美康藥業(yè)有限公司)成立于2005年04月13日,位于江西省南昌市新建區長(cháng)堎外商投資工業(yè)園區物華路258號,注冊資本1882萬(wàn)人民幣,法定代表人黃術(shù),公司類(lèi)型為有限責任公司(臺港澳與境內合資),是一家從事藥品研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的制造企業(yè)。 江西馬應龍康美藥業(yè)有限公司基于市場(chǎng)發(fā)展和無(wú)菌紅霉素眼膏產(chǎn)品的市場(chǎng)需求,擬投資1000萬(wàn)元在廠(chǎng)區內新建一條無(wú)菌紅霉素原料藥生產(chǎn)線(xiàn),項目利用廠(chǎng)區原有的眼藥水車(chē)間內的倉庫區域建設新的無(wú)菌紅霉素原料藥車(chē)間,并對相關(guān)輔助生產(chǎn)設施(電力、蒸汽和消防)進(jìn)行升級改造。在產(chǎn)能設計層面,考慮采用非最終滅菌工藝,建設一條批處理量為 10~20Kg的無(wú)菌紅霉素原料生產(chǎn)線(xiàn),按每天2班生產(chǎn),每月可生產(chǎn) 5 批,年最大生產(chǎn)量約為1000Kg,滿(mǎn)足未來(lái)五年需求預測并預留一定的提升空間。 本項目的產(chǎn)品為無(wú)菌紅霉素原料,生產(chǎn)過(guò)程不涉及化學(xué)反應,只涉及簡(jiǎn)單的溶解、過(guò)濾、結晶、洗滌干燥、粉碎等物理加工過(guò)程,項目使用的危險化學(xué)品有丙酮,鍋爐用天然氣,本項目不構成危險化學(xué)品重大危險源,不涉及重點(diǎn)監管的危險化工工藝,涉及重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品天然氣(鍋爐用)。項目存在的主要危險有害因素有火災爆炸、中毒窒息、觸電、機械傷害、物體打擊、車(chē)輛傷害、噪聲、高溫等。 | |||
評價(jià)人員 | 職責 | 姓名 | 職業(yè)資格證書(shū)編號 | 從業(yè)登記 編號 |
項目負責人 | 邱國強 | S011035000110201000597 | 022186 | |
項目組成員 | 邱國強 | S011035000110201000597 | 022186 | |
徐志平 | S011032000110203000975 | 040952 | ||
報告編制人 | 邱國強 | S011035000110201000597 | 022186 | |
報告審核人 | 徐美英 | 1600000000200750 | 022732 | |
過(guò)程控制人 | 王東平 | S011035000110202001266 | 040978 | |
技術(shù)負責人 | 應宏 | 0800000000101630 | 001630 | |
發(fā)現的問(wèn)題及安全對策措施 | 一、 總平面布置單元安全對策措施 1、廠(chǎng)房出口應設外開(kāi)式門(mén),門(mén)的高度和寬度應滿(mǎn)足最大設備的進(jìn)出。疏散門(mén)應向疏散方向開(kāi)啟。廠(chǎng)房的安全出口應分散布置。每個(gè)防火分區或一個(gè)防火分區的每個(gè)樓層,其相鄰2個(gè)安全出口最近邊緣之間的水平距離不應小于5m,疏散距離應符合《建筑設計防火規范》GB50016-2014(2018年版)的要求。 2、車(chē)間物料暫存區與其他區域應由防火墻分隔有效隔離,建筑內的防火隔墻應從樓地面基層隔斷至梁、樓板或屋面板的底面基層。且應符合下列規定: 3、根據滿(mǎn)足工藝流程的需要和避免危險、有害因素交叉相互影響的原則,布置廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)裝置、物料存放區和必要的運輸、操作、安全、檢修通道。 4、穿越樓板、墻壁、柜、盤(pán)等處所有電纜孔洞和盤(pán)面之間的縫隙必須采用合格的不燃或阻燃材料封堵。 5、天然氣調壓柜應露天設置,并應設置圍墻、護欄或者車(chē)擋,對燃氣進(jìn)口壓力不應大于1.6MPa,與周邊構筑物的距離不應小于4m,調壓箱(和調壓柜)的設置應符合下列要求: 1)調壓柜應單獨設置在牢固的基礎上,柜底距地坪高度宜為0.30m。 2)距其他建構筑物的水平凈距應符合城鎮燃氣設計規范表6.6.3 的規定。 3)體積大于1.5m3的調壓柜應有爆炸泄壓口,爆炸泄壓口不應小于上蓋或最大柜壁面積的50%(以較大者為準)。爆炸泄壓口宜設在上蓋上。通風(fēng)口面積可包括在計算爆炸泄壓口面積內。 4)調壓柜上應有自然通風(fēng)口,其設置應符合下列要求:當燃氣相對密度大于0.75 時(shí),應在柜體上、下各設1%柜底面積通風(fēng)口;調壓柜四周應設護欄;當燃氣相對密度不大于0.75 時(shí),可僅在柜體上部設4%柜底面積通風(fēng)口;調壓柜四周宜設護欄。 5)安裝調壓箱(或柜)的位置應以滿(mǎn)足調壓器安全裝置的安裝要求。 6)安裝調壓箱(或柜)的位置應使調壓箱(或柜)不被碰撞,不影響觀(guān)瞻并在開(kāi)箱(或柜)作業(yè)時(shí)不影響交通。 6、車(chē)間甲類(lèi)區域泄壓設施宜采用輕質(zhì)屋面板、輕質(zhì)墻體和易于泄壓的門(mén)、窗等,應采用安全玻璃等在爆炸時(shí)不產(chǎn)生尖銳碎片的材料。泄壓設施的設置應避開(kāi)人員密集場(chǎng)所和主要交通道路,并宜靠近有爆炸危險的部位,泄壓面積應通過(guò)計算確定。 7、生產(chǎn)車(chē)間甲類(lèi)區域應采用不發(fā)火花的地面。采用絕緣材料作整體面層時(shí),應采取防靜電措施。廠(chǎng)房?jì)炔灰嗽O置地溝,確需設置時(shí),其蓋板應嚴密,地溝應采取防止可燃氣體、可燃蒸氣和粉塵、纖維在地溝積聚的有效措施,且應在與相鄰廠(chǎng)房連通處采用防火材料密封。 8、設置火災自動(dòng)報警系統和需要聯(lián)動(dòng)控制消防設備的建筑(群)應設置消防控制室。消防控制室的設置應符合下列規定: 9、丙類(lèi)廠(chǎng)房?jì)冉ㄖ娣e大于300m2且經(jīng)常有人停留或可燃物較多的地上房間應設置排煙設施。排煙設施應符合《建筑防煙排煙系統技術(shù)標準》 GB51251-2017的相關(guān)要求。 二、生產(chǎn)工藝及設備單元安全對策措施 (1)各生產(chǎn)設備布置合理,保證安全疏散通道暢通。 (2)爆炸性氣體環(huán)境電氣設備的選擇應符合下列規定:(1)根據爆炸危險區域的分區、電氣設備的種類(lèi)和防爆結構的要求,應選擇相應的電氣設備。涉及具有易燃易爆性物料丙酮的場(chǎng)所內的設備(電機、開(kāi)關(guān)盒、插座、線(xiàn)管、控制箱等)防爆等級應不低于Ⅱ類(lèi),A級T1組。防爆型電氣設備或儀表因需要在爆炸危險區域使用非防爆設備時(shí)應采取隔爆措施。(2)選用的防爆電氣設備的級別和組別,不應低于該爆炸性氣體環(huán)境內爆炸性氣體混合物的級別和組別。當存在有兩種以上易燃性物質(zhì)形成的爆炸性氣體混合物時(shí),應按危險程度較高的級別和組別選用防爆電氣設備。(3)爆炸危險區域內的電氣設備,應符合周?chē)h(huán)境內化學(xué)的、機械的、熱的、霉菌以及風(fēng)沙等不同環(huán)境條件對電氣設備的要求。 (4)電氣設備結構應滿(mǎn)足電氣設備在規定的運行條件下不降低防爆性能的要求。 (3)可燃氣體釋放源處于封閉或局部通風(fēng)不良的半敞開(kāi)廠(chǎng)房?jì)葢O置相應的氣體探測報警,可燃氣體檢(探)測器距其所覆蓋范圍內的任一釋放源不宜大于5m。有毒氣體檢(探)測器距釋放源不宜大于2m。罐區內可燃氣體檢(探)測器距其所覆蓋范圍內的任一釋放源不宜大于10m。有毒氣體檢(探)測器距釋放源不宜大于4m。檢測比空氣重的可燃氣體的檢(探)測器,其安裝高度應距地坪(或樓地板)0.3~0.6m;檢測比空氣略重的可燃氣體距釋放源下方0.5-1m內;檢測比空氣略輕的可燃氣體距釋放源上方0.5-1m內;檢測比空氣輕的可燃氣體如天然氣等,距釋放源上方2m內。 (4)涉及丙酮或丙酮蒸汽的輸送管道在進(jìn)出裝置處、分岔處應進(jìn)行接地。長(cháng)距離無(wú)分支管道應每隔100m接地一次。平行管道凈距小于100mm時(shí),應每隔20m加跨接線(xiàn)。當管道交叉且凈距小于100mm時(shí),應加跨接線(xiàn)。當金屬法蘭采用金屬螺栓或卡子緊固時(shí),一般可不必另裝靜電連接線(xiàn),但應保證至少有5個(gè)螺栓或卡子間具有良好的導電接觸面。 (5)特種設備 ①對于鍋爐、壓力容器,應選用有國家承認資質(zhì)的企業(yè)的定型產(chǎn)品,進(jìn)口設備應有相關(guān)證書(shū)。由取得國家承認的資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)隊伍進(jìn)行安裝施工,并按照國家規定取得相應的質(zhì)監部門(mén)的檢驗合格證和使用許可證。 ②壓力容器、壓力管道及其附件應符合《特種設備安全法》的要求;壓力容器及其附件應符合《鋼制壓力容器》等標準、規范的要求;壓力管道應符合《壓力管道安裝安全質(zhì)量監督檢驗規則》的要求; ③壓力容器的制造過(guò)程和壓力容器的安裝過(guò)程,必須經(jīng)國務(wù)院特種設備安全監督管理部門(mén)核準的檢驗檢測機構按照安全技術(shù)規范的要求進(jìn)行監督檢驗,未經(jīng)監督檢驗合格的不得交付使用; ④ 特種設備在投入使用前或者投入使用后30日內,應當向當地的特種設備安全監督管理部門(mén)登記。登記標志應當置于或者附著(zhù)于該特種設備的顯著(zhù)位置。 (6)對所有設備、裝置和管線(xiàn)以及安裝支架等,采用適當的方法進(jìn)行防腐等防護處理,并按介質(zhì)的不同采用規范的顏色進(jìn)行表面涂色。設備應標明內部介質(zhì)及流向。 (7)生產(chǎn)場(chǎng)所的設備及管線(xiàn),對有高溫介質(zhì)的其保溫應采用不燃或難燃保溫材料。 (9)作業(yè)場(chǎng)所應設置安全通道;應設應急照明、安全標志和疏散指示標志;通道和出口應保持暢通;出入口的設置應符合有關(guān)規定。 (10)生產(chǎn)車(chē)間應設置火災報警系統及手動(dòng)報警按鈕。 (11)有機動(dòng)車(chē)輛出入的廠(chǎng)房?jì)葢O置機動(dòng)車(chē)輛通道并明顯標識,并應限速5km/h。 (12)閥門(mén)安裝位置不應妨礙本身的拆裝、檢修和生產(chǎn)操作,手輪距地面或操作平臺的高度宜為1.2m。閥門(mén)的數量應保證每臺設備或機組均能可靠地隔斷。 (13)閥門(mén)應有開(kāi)、關(guān)旋轉方向和開(kāi)、關(guān)程度的指示,旋塞應有明顯的開(kāi)、關(guān)方向標志。 (14)生產(chǎn)過(guò)程中接觸腐蝕性和易經(jīng)皮膚吸收的毒物的場(chǎng)所,應設現場(chǎng)人身沖洗設施和洗眼器。 (15)設備支撐結構的施工建設應嚴格按照相關(guān)標準進(jìn)行選材,平整地基,焊接加固,防腐,及相關(guān)安全設施和附件需安裝落實(shí)到位,設計應充分考慮設備重量與荷載能力,避免因設計施工環(huán)節出錯引起安全事故,安裝結束應進(jìn)行單機測試和群機聯(lián)機測試,驗收合格之后交付企業(yè),在質(zhì)保期內,對驗收未發(fā)現的缺陷,施工方應做到及時(shí)處理。 (16)存在易燃易爆氣體的和通風(fēng)不良的生產(chǎn)車(chē)間、倉庫應設置機械通風(fēng)進(jìn)行日常通風(fēng)和事故通風(fēng),通風(fēng)換氣次數>12次/時(shí)。事故通風(fēng)裝置應與可燃有毒檢測報警裝置聯(lián)鎖。 (17)鍋爐房的設計與安裝除需符合《鍋爐房設計標準》GB50041-2020 的相關(guān)規定外,還需滿(mǎn)足消防、火災報警的相關(guān)要求。 2)鍋爐房?jì)刃璋惭b火災聲光報警器,報警器應具備手動(dòng)自動(dòng)報警功能。 3)鍋爐房天然氣進(jìn)氣管道需安裝手動(dòng)自動(dòng)緊急切斷閥,鍋爐房?jì)裙艿篱y門(mén)處需設置燃氣泄漏報警器。 4)蒸汽鍋爐應裝設指示儀表監測并記錄下列安全運行參數: ????1??鍋筒蒸汽壓力; ????2??鍋筒水位; ????3??鍋筒進(jìn)口給水壓力; ????4??過(guò)熱器出口蒸汽壓力和溫度; ????5??省煤器進(jìn)出口水溫和水壓。 燃氣鍋爐房?jì)瓤扇細怏w濃度報警裝置,應與房間事故通風(fēng)機聯(lián)動(dòng),并將報警信號傳至控制值班室。 鍋爐應設置點(diǎn)火程序控制和熄火保護裝置,給水自動(dòng)調節裝置。 (18)項目涉及的廢液收集罐和殘液罐含有丙酮,罐體需做好防火防爆措施,如防靜電接地、防靜電跨接,相關(guān)電氣應采用防爆型。罐體的排氣管的設置應符合下列規定: 三、常規防護設施 (1)各種機械設備外露旋轉及施壓等危險部位的防護罩(網(wǎng)、屏、欄等)應完備、可靠、堅實(shí)。 (2)危險性較大的設備應設置急停開(kāi)關(guān)。 (3)平臺、走道的踢腳板、護欄、斜梯扶手、直梯的護籠應符合標準要求。 (4)廠(chǎng)房的防雷設施應可靠,并在檢測合格有效期內。 (5)工程噪聲控制原則采取綜合防范措施,即采用比較先進(jìn)的工藝技術(shù)和設備,生產(chǎn)過(guò)程實(shí)際機械化、自動(dòng)化、集中操作或隔離操作,并使躁音至廠(chǎng)界衰減到晝間55dB(A),夜間50dB(A)以下。 四、安全管理對策措施建議 在新增項目的建設過(guò)程中,應相應的對新增生產(chǎn)線(xiàn)加強安全管理內容的增加。如: (1)制訂現有生產(chǎn)工藝規程、安全技術(shù)規程和崗位(工種)操作(法)規程,并認真對新增崗位員工進(jìn)行培訓、教育。 (2)建立設備臺帳,加強設備管理,對各類(lèi)設備應經(jīng)常檢查、檢測,發(fā)現情況應及時(shí)處理。 (3)生產(chǎn)區域要明確禁煙、禁火范圍,并設有明顯標志,嚴格禁火區內的動(dòng)火作業(yè)管理。 (4)做好職業(yè)病防治工作,新職工進(jìn)廠(chǎng)前應做好就業(yè)前的體檢,對接觸有毒有害物質(zhì)的作業(yè)人員定期進(jìn)行體檢,建立職業(yè)健康檔案。 (5)在生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品崗位設立危險化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)周知欄。 (6)為避免運輸事故的發(fā)生,廠(chǎng)內道路的設計、車(chē)輛的裝載和駕駛、車(chē)輛及駕駛員的管理必須符合《工業(yè)企業(yè)內鐵路、道路運輸安全規程》(GB4387-2008)的規定,并設有安全標志。廠(chǎng)外運輸應委托具有相應運輸資質(zhì)、能力的單位和車(chē)輛,車(chē)輛應按規定設置警示標志。 (7)在項目建設中,在明確甲、乙雙方在施工期間的安全職責,加強與施工單位的聯(lián)系和溝通,監督和配合施工單位共同做好建筑施工過(guò)程中的安全防范工作。 (8)在項目施工過(guò)程中,應嚴格執行作業(yè)票證制度,加強監護工作;存在交叉作業(yè)的場(chǎng)所應采取相應的圍護或設立警示標志,所有進(jìn)入人員必須戴安全帽。 (9)加強對施工人員的安全教育,制定相應的安全管理規定。 (10)項目竣工后,應嚴格按規定進(jìn)行“三同時(shí)”驗收,確保廠(chǎng)房施工、設備安裝質(zhì)量。 (11)儲藏間每天應內外進(jìn)行安全檢查,定期檢查庫內設施、消防器材、防護用具是否齊全有效。根據庫房條件和商品性質(zhì),應采用機械(要有防護措施)方法通風(fēng)、去濕、保溫,溫濕度應符合相關(guān)要求。 (12)供暖、通風(fēng)和空氣調節系統應采取防火措施。 五、施工期的安全管理對策建議 1)要建立健全建設項目設備、材料采購的質(zhì)量保證體系,嚴把采購質(zhì)量關(guān),杜絕采用不按設計要求和質(zhì)量不合格的材料。項目建設過(guò)程中要加強施工質(zhì)量監理。 2)壓力管道的設計、安裝必須由取得壓力管道設計、安裝資質(zhì)的單位進(jìn)行設計和安裝,并必須在有資質(zhì)檢測檢驗單位的現場(chǎng)監檢中完成安裝任務(wù),取得合格的 檢驗報告。 3)鍋爐改造完成需進(jìn)行相應監督檢驗,檢驗合格后方可投入使用。 4)項目完成后,企業(yè)應請有資質(zhì)的檢測檢驗單位對項目所涉及的特種設備(如壓力容器、壓力管道、起重機械、廠(chǎng)內運輸車(chē)輛等)、防雷防靜電設施、防火防爆電氣、消防設施等進(jìn)行檢驗,出具合格的檢測報告后方能投入試生產(chǎn)。 5)施工期用電應符合施工用電一般規定。施工用電的布設應按己批準的施工組織設計進(jìn)行,并符合當地供電局的有關(guān)規定;施工用設施竣工后應經(jīng)驗收合格后方可投入使用;施工用電應明確管理機構并專(zhuān)業(yè)班組負責運行及維護,嚴禁非電工拆、裝施工用電設施:施工用電設施投入使用前,應制訂運行、維護、使用、檢修、實(shí)驗等管理制度。 6)基地施工的場(chǎng)所作好支護,防止坍塌事故的發(fā)生。 7)項目施工建設應科學(xué)、合理進(jìn)行組織施工,避免盲目趕超工期。 8)建設施工組織設計并委托有相應資質(zhì)和經(jīng)驗的工程監理單位進(jìn)行項目施工建設的第三方監理工作,確保施工安全和工程質(zhì)量。 六、其他 涉及有毒、腐蝕物料的地點(diǎn)設置安全淋浴洗眼器,其服務(wù)半徑應小于15m。如洗瓶處等?!?/span> 2)工作前應仔細檢查工作區的設備和機具的狀況,在確認無(wú)誤后方可工作或啟動(dòng)設備,嚴禁操作有故障的設備。 3)車(chē)間應設置“禁止煙火”等警告標志,存在落物可能的區域內應設置“小心落物”警告標志,行車(chē)應設置“小心落物”等警告標志,存在高處墜落危險的區域應設置“小心墜落”警告標志,樓梯處應設置“小心滑跌”警告標志,存在觸電可能的位置應設置“小心有電”警告標志。需要使用防護用品的區域應設置“必須使用防護用品”的警告標志。電氣室要配備“有人工作、禁止合閘”警告標志,檢修場(chǎng)所要配備“有人工作、禁止起動(dòng)”警告標志。生產(chǎn)場(chǎng)所,作業(yè)點(diǎn)的緊急通道和出入口,應設置明顯醒目的標志。 4)各生產(chǎn)崗位應按國家有關(guān)規定要求,張貼相應的危險化學(xué)品安全周知卡,建立人員檔案。接觸有害物質(zhì)的工人,按國家有關(guān)規定定期進(jìn)行體檢,新工作人員就業(yè)前進(jìn)行體檢,發(fā)現有職業(yè)禁忌癥或職業(yè)病可疑的人,及時(shí)調換崗位或嚴禁招收入廠(chǎng)。 5)不同用途的水如生產(chǎn)用源水、清洗消毒用水、輔助生產(chǎn)用水等,應避免交叉污染,各管道路系統應明確標識以便區分。 6)建議項目建成投產(chǎn)之前,應將的應急救援設備、設施、應急救援措施落實(shí)到位,并依據應急救援預案進(jìn)行演練 | |||
評價(jià)結論 | 1、該企業(yè)涉及的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品及設備不屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》(2021年修訂)中的淘汰類(lèi)、限制類(lèi),符合國家產(chǎn)業(yè)政策的要求 2、安全檢查表法結果表明該項目在選址和總平面布局方面符合相關(guān)法律法規的要求。 3、預先危險性分析法進(jìn)行了評價(jià),(1)生產(chǎn)車(chē)間存在火災、爆炸、中毒窒息、高處墜落、坍塌、機械傷害、高溫、灼燙等危險因素,危險等級都是Ⅱ級;(2)公用工程存在火災、觸電、容器爆炸等危險因素,機械傷害、噪聲危險等級均是Ⅱ級,火災、容器爆炸、觸電危險等級為Ⅲ級。 4、作業(yè)條件危險性分析結果表明:評價(jià)所有單元的危險有害因素均屬于“一般危險,需要注意”或“稍有危險,可以接受”危險等級。 5、通過(guò)危險度分析結果表明:工藝裝置中的溶解罐、結晶罐、過(guò)濾洗滌干燥機的危險度等級均為Ⅲ級,屬低度危險。 綜上所述:江西馬應龍康美藥業(yè)有限公司年產(chǎn)1000kg無(wú)菌紅霉素原料車(chē)間項目在切實(shí)落實(shí)本報告中提出的各項安全對策和建議基礎上,通過(guò)在初步設計和安全設施設計中細化各項措施和要求,在建設施工過(guò)程中嚴把質(zhì)量關(guān)、嚴格施工安全管理和檢查,使各項安全措施落實(shí)到實(shí)處;且嚴格執行建設項目安全設施“三同時(shí)”的規定,建立必要的事故應急體系和措施。該建設項目的風(fēng)險程度是可接受的。 | |||
現場(chǎng)工作時(shí)間 | 2022.2.10 | 報告提交時(shí)間 | 2022.05.15 | |
現場(chǎng)參加人員 | 杜凡奇、邱國強、企業(yè)(王總)、徐志平 | |||
現場(chǎng)照片 |
| |||
被評價(jià)單位 信息反饋情況 |