江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目一期(年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥項目)安全預評價(jià)報告
評價(jià)報告名稱(chēng) | 江西成琚藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目一期 (年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥項目)安全預評價(jià)報告 | |||
項目簡(jiǎn)介 | 江西成琚藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):成琚藥業(yè))成立于2013年6月7日,屬有限責任公司(自然人投資或控股)企業(yè),公司位于江西省上饒市萬(wàn)年縣梓埠工業(yè)園區(現改名為萬(wàn)年縣鳳巢工業(yè)園),是一家經(jīng)營(yíng)醫藥化工原料,中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口,技術(shù)合作和加工業(yè)務(wù)的企業(yè)。(以上項目國家有專(zhuān)項的,憑許可證或資質(zhì)證經(jīng)營(yíng))。法人代表:俞成旺,注冊資金11184萬(wàn)元,占地面積100000m2(合計150畝)。 成琚藥業(yè)擬在原有廠(chǎng)區新建年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目一期(年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥),企業(yè)廠(chǎng)區位于江西省上饒市萬(wàn)年高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區鳳巢工業(yè)園化工集中區內,該集中區列入了《關(guān)于公布全省化工園區名單(第一批)的通知》贛工信石化字[2021]92號。該公司于2021年7月15日獲得萬(wàn)年縣發(fā)展和改革委員會(huì )關(guān)于《江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目》投資項目備案,備案編號:2103-361129-04-01- 289881,建設內容包括:年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥,80噸表雄酮原料藥,15噸氟米松原料藥,80噸黃體酮原料藥,80噸維生素E中間體和50噸馬波沙星(獸藥)原料藥。 本項目一期擬利用廠(chǎng)區原有107合成車(chē)間二閑置區域建設一條年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥生產(chǎn)線(xiàn)。根據《危險化學(xué)品名錄》(2015版),本項目產(chǎn)品醋酸阿奈可他、中間產(chǎn)品(KH-2、KH-3、KH-4)、副產(chǎn)品(碳酸鋰)不屬于危險化學(xué)品,項目涉及溶劑回收產(chǎn)品:丙酮、二異丙胺、二氯甲烷、甲醇、四氫呋喃、環(huán)己烷、DMF屬危險化學(xué)品。依據《安全生產(chǎn)許可證條例》國務(wù)院令第653號、《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》安監總局令第41號,79號令、89號令修改,企業(yè)原有項目已取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證,需依法辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證變更許可范圍。 該項目涉及的主要原料有:原料KH-1、中間體(KH-2、KH-3、KH-4)、丙酮、濃硫酸、醋酐、冰醋酸、氫氧化鈉、二氯甲烷、咪唑、氯甲基二甲基氯硅烷、碳酸鈉、二異丙胺、四氫呋喃、苯乙烯、金屬鋰、三甲基氯硅烷、鹽酸、DMF、芐基三乙基氯化銨(催化劑)、4-二甲氨基吡啶(催化劑)、硼酸三乙酯、環(huán)己烷、甲醇、活性炭、飲用水、氮氣等。其中屬于危險化學(xué)品有:丙酮、濃硫酸、醋酐、冰醋酸、氫氧化鈉、二氯甲烷、氯甲基二甲基氯硅烷、二異丙胺、四氫呋喃、苯乙烯、金屬鋰、三甲基氯硅烷、鹽酸、DMF、硼酸三乙酯、環(huán)己烷、甲醇、氮氣(液化或壓縮);該項目涉及的生產(chǎn)、儲存場(chǎng)所不構成危險化學(xué)品重大危險源,生產(chǎn)不涉及重點(diǎn)監管危險工藝;項目涉及重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品有甲醇、苯乙烯,涉及易制毒化學(xué)品硫酸、鹽酸、丙酮;涉及易制爆化學(xué)品有金屬鋰;涉及特別管控化學(xué)品甲醇;項目不涉及劇毒化學(xué)品和監控化學(xué)品。 | |||
評價(jià)人員 | 職責 | 姓名 | 職業(yè)資格證書(shū)編號 | 從業(yè)登記 編號 |
項目負責人 | 李佐仁 | S011035000110201000578 | 034397 | |
項目組成員 | 李佐仁 | S011035000110201000578 | 034397 | |
徐志平 | S011032000110203000975 | 040952 | ||
邱國強 | S011035000110201000597 | 022186 | ||
劉良將 | S011032000110203000723 | 040951 | ||
羅明 | 1600000000300941 | 039726 | ||
李佐仁 | S011035000110201000578 | 034397 | ||
報告編制人 | 李佐仁 | S011035000110201000578 | 034397 | |
報告審核人 | 王東平 | S011035000110202001266 | 040978 | |
過(guò)程控制人 | 劉求學(xué) | S011044000110192002758 | 036807 | |
技術(shù)負責人 | 趙俊俊 | S011035000110201000593 | 029041 | |
發(fā)現的問(wèn)題及安全對策措施 | 1.建設項目的選址方面 2.建設項目中主要裝置、設備設施的布局及建構筑物方面 3.主要技術(shù)、工藝或者方式和裝置、設備、設施方面。 4.危險化學(xué)品生產(chǎn)或者儲存過(guò)程配套和輔助工程方面。 5.事故應急救援措施和器材設備方面。 6.安全管理方面。 7.其他建議。 以上意見(jiàn)詳見(jiàn)報告具體內容。 | |||
評價(jià)結論 | 依照《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》(發(fā)展和改革委員會(huì )令第49號,2021年修訂),該項目產(chǎn)品工藝不屬于限制類(lèi)和淘汰類(lèi),企業(yè)于2021年7月15日取得了萬(wàn)年縣發(fā)展和改革委員會(huì )關(guān)于本項目立項批復,項目代碼:2103-361129-04-01-289881,故該項目符合國家和當地政府的產(chǎn)業(yè)政策,適宜建設。擬建地址位于江西省上饒市萬(wàn)年縣鳳巢工業(yè)園化工集中區內,依據《關(guān)于公布全省化工園區名單(第一批)的通知》贛工信石化字[2021]92號,該園區屬江西省認定的化工集中區,符合國家和當地政府的規劃。 2. 該項目屬新建項目,產(chǎn)品醋酸阿奈可他、中間產(chǎn)品(KH-2、KH-3、KH-4)、副產(chǎn)品(碳酸鋰)不屬于危險化學(xué)品,項目涉及溶劑回收產(chǎn)品:丙酮、二異丙胺、二氯甲烷、甲醇、四氫呋喃、環(huán)己烷、DMF屬危險化學(xué)品。依據《安全生產(chǎn)許可證條例》國務(wù)院令第653號、《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》安監總局令第41號,79號令、89號令修改,企業(yè)原有項目已取的危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證,需依法申請辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證變更許可范圍。 3.根據前3.7章節,該項目甲類(lèi)車(chē)間的外部防護距離為50m;甲類(lèi)倉庫外部防護距離為50m。結合企業(yè)周邊環(huán)境和總平面圖,該范圍內不存在居民區、人員密集區域等敏感脆弱目標。 3.該項目距離樂(lè )安河(饒河的上游干流)1.8km,符合《《鄱陽(yáng)湖生態(tài)環(huán)境綜合整治三年行動(dòng)計劃(2018-2020年)》、《關(guān)于加強長(cháng)江經(jīng)濟帶工業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)》(工信部聯(lián)節〔2017〕178號)、省委辦公廳 省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《江西省推進(jìn)生態(tài)鄱陽(yáng)湖流域建設行動(dòng)計劃的實(shí)施意見(jiàn)》的通知等要求。 4.擬采用的技術(shù)及設備較為先進(jìn)、工藝合理、設備設施安全可靠;擬采用的配套及輔助工程能夠滿(mǎn)足該項目所需要的安全可靠性的要求。 5.該項目投產(chǎn)后,正常情況下對周邊自然環(huán)境的污染較小,與周邊居民生活的相互影響較小。 6.該項目《可研》中尚需要完善和補充的安全技術(shù)措施,已在本報告作了詳細說(shuō)明,希望建設和設計單位在今后的工作中能盡快完善。 7. 建議下一步設計、施工中認真執行國家有關(guān)規定、標準和規范,將可研報告和本評價(jià)報告提出的安全措施落實(shí)到位;完善各項安全規章制度、事故應急預案,并進(jìn)行認真學(xué)習和演練;生產(chǎn)運行過(guò)程中,確保各項安全設施和自動(dòng)控制系統、檢測儀器、儀表、聯(lián)鎖裝置靈敏好用,操作人員嚴格執行安全操作規程。 綜上所述,江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目一期(年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥)能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評價(jià)和安全條件審查,符合國家和江西省關(guān)于危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項目安全審查辦法的要求,項目在下階段的安全設施設計和建設施工、安裝調試及生產(chǎn)運行中如能?chē)栏駡绦袊矣嘘P(guān)安全生產(chǎn)法律、法規和有關(guān)標準、規范,認真落實(shí)可研報告提出的安全措施,并合理采用本報告書(shū)中補充的安全對策措施建議,真正做到安全設施與主體工程同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用的“三同時(shí)”,擬建工程的危險、有害因素可得到有效控制,風(fēng)險在可接受范圍內,具有一定的本質(zhì)安全水平,本建設項目從安全方面分析可行。 | |||
現場(chǎng)工作時(shí)間 | 2022.7.10 | 報告提交時(shí)間 | 2022.9.15 | |
現場(chǎng)參加人員 | 杜凡奇(左)、李佐仁、企業(yè)(饒品模)、羅明(右) | |||
現場(chǎng)照片 |
| |||
被評價(jià)單位 信息反饋情況 |
江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目一期安全條件評價(jià)報告(終稿).pdf