江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目一期（年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥項目）安全預評價(jià)報告

項目簡(jiǎn)介

江西成琚藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：成琚藥業(yè)）成立于2013年6月7日，屬有限責任公司（自然人投資或控股）企業(yè)，公司位于江西省上饒市萬(wàn)年縣梓埠工業(yè)園區（現改名為萬(wàn)年縣鳳巢工業(yè)園），是一家經(jīng)營(yíng)醫藥化工原料，中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口，技術(shù)合作和加工業(yè)務(wù)的企業(yè)。（以上項目國家有專(zhuān)項的，憑許可證或資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)）。法人代表：俞成旺，注冊資金11184萬(wàn)元，占地面積100000m2（合計150畝）。

成琚藥業(yè)擬在原有廠(chǎng)區新建年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目一期（年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥），企業(yè)廠(chǎng)區位于江西省上饒市萬(wàn)年高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區鳳巢工業(yè)園化工集中區內，該集中區列入了《關(guān)于公布全省化工園區名單（第一批）的通知》贛工信石化字[2021]92號。該公司于2021年7月15日獲得萬(wàn)年縣發(fā)展和改革委員會(huì )關(guān)于《江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目》投資項目備案，備案編號：2103-361129-04-01- 289881，建設內容包括：年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥，80噸表雄酮原料藥，15噸氟米松原料藥，80噸黃體酮原料藥，80噸維生素E中間體和50噸馬波沙星（獸藥）原料藥。

本項目一期擬利用廠(chǎng)區原有107合成車(chē)間二閑置區域建設一條年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥生產(chǎn)線(xiàn)。根據《危險化學(xué)品名錄》（2015版），本項目產(chǎn)品醋酸阿奈可他、中間產(chǎn)品（KH-2、KH-3、KH-4）、副產(chǎn)品（碳酸鋰）不屬于危險化學(xué)品，項目涉及溶劑回收產(chǎn)品：丙酮、二異丙胺、二氯甲烷、甲醇、四氫呋喃、環(huán)己烷、DMF屬危險化學(xué)品。依據《安全生產(chǎn)許可證條例》國務(wù)院令第653號、《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》安監總局令第41號，79號令、89號令修改，企業(yè)原有項目已取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證，需依法辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證變更許可范圍。

該項目涉及的主要原料有：原料KH-1、中間體（KH-2、KH-3、KH-4）、丙酮、濃硫酸、醋酐、冰醋酸、氫氧化鈉、二氯甲烷、咪唑、氯甲基二甲基氯硅烷、碳酸鈉、二異丙胺、四氫呋喃、苯乙烯、金屬鋰、三甲基氯硅烷、鹽酸、DMF、芐基三乙基氯化銨（催化劑）、4-二甲氨基吡啶（催化劑）、硼酸三乙酯、環(huán)己烷、甲醇、活性炭、飲用水、氮氣等。其中屬于危險化學(xué)品有：丙酮、濃硫酸、醋酐、冰醋酸、氫氧化鈉、二氯甲烷、氯甲基二甲基氯硅烷、二異丙胺、四氫呋喃、苯乙烯、金屬鋰、三甲基氯硅烷、鹽酸、DMF、硼酸三乙酯、環(huán)己烷、甲醇、氮氣（液化或壓縮）；該項目涉及的生產(chǎn)、儲存場(chǎng)所不構成危險化學(xué)品重大危險源，生產(chǎn)不涉及重點(diǎn)監管危險工藝；項目涉及重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品有甲醇、苯乙烯，涉及易制毒化學(xué)品硫酸、鹽酸、丙酮；涉及易制爆化學(xué)品有金屬鋰；涉及特別管控化學(xué)品甲醇；項目不涉及劇毒化學(xué)品和監控化學(xué)品。

評價(jià)人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書(shū)編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

項目組成員

李佐仁

S011035000110201000578

034397

徐志平

S011032000110203000975

040952

邱國強

S011035000110201000597

022186

劉良將

S011032000110203000723

040951

羅明

1600000000300941

039726

李佐仁

S011035000110201000578

034397

報告編制人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

報告審核人

王東平

S011035000110202001266

040978

過(guò)程控制人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

技術(shù)負責人

趙俊俊

S011035000110201000593

029041

發(fā)現的問(wèn)題及安全對策措施

1.建設項目的選址方面

2.建設項目中主要裝置、設備設施的布局及建構筑物方面

3.主要技術(shù)、工藝或者方式和裝置、設備、設施方面。

4.危險化學(xué)品生產(chǎn)或者儲存過(guò)程配套和輔助工程方面。

5.事故應急救援措施和器材設備方面。

6.安全管理方面。

7.其他建議。

以上意見(jiàn)詳見(jiàn)報告具體內容。

評價(jià)結論

依照《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》（發(fā)展和改革委員會(huì )令第49號，2021年修訂），該項目產(chǎn)品工藝不屬于限制類(lèi)和淘汰類(lèi)，企業(yè)于2021年7月15日取得了萬(wàn)年縣發(fā)展和改革委員會(huì )關(guān)于本項目立項批復，項目代碼：2103-361129-04-01-289881，故該項目符合國家和當地政府的產(chǎn)業(yè)政策，適宜建設。擬建地址位于江西省上饒市萬(wàn)年縣鳳巢工業(yè)園化工集中區內，依據《關(guān)于公布全省化工園區名單（第一批）的通知》贛工信石化字[2021]92號，該園區屬江西省認定的化工集中區，符合國家和當地政府的規劃。

2. 該項目屬新建項目，產(chǎn)品醋酸阿奈可他、中間產(chǎn)品（KH-2、KH-3、KH-4）、副產(chǎn)品（碳酸鋰）不屬于危險化學(xué)品，項目涉及溶劑回收產(chǎn)品：丙酮、二異丙胺、二氯甲烷、甲醇、四氫呋喃、環(huán)己烷、DMF屬危險化學(xué)品。依據《安全生產(chǎn)許可證條例》國務(wù)院令第653號、《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》安監總局令第41號，79號令、89號令修改，企業(yè)原有項目已取的危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證，需依法申請辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證變更許可范圍。

3.根據前3.7章節，該項目甲類(lèi)車(chē)間的外部防護距離為50m；甲類(lèi)倉庫外部防護距離為50m。結合企業(yè)周邊環(huán)境和總平面圖，該范圍內不存在居民區、人員密集區域等敏感脆弱目標。

3.該項目距離樂(lè )安河（饒河的上游干流）1.8km，符合《《鄱陽(yáng)湖生態(tài)環(huán)境綜合整治三年行動(dòng)計劃（2018-2020年）》、《關(guān)于加強長(cháng)江經(jīng)濟帶工業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)》（工信部聯(lián)節〔2017〕178號）、省委辦公廳 省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《江西省推進(jìn)生態(tài)鄱陽(yáng)湖流域建設行動(dòng)計劃的實(shí)施意見(jiàn)》的通知等要求。

4.擬采用的技術(shù)及設備較為先進(jìn)、工藝合理、設備設施安全可靠；擬采用的配套及輔助工程能夠滿(mǎn)足該項目所需要的安全可靠性的要求。

5.該項目投產(chǎn)后，正常情況下對周邊自然環(huán)境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

6.該項目《可研》中尚需要完善和補充的安全技術(shù)措施，已在本報告作了詳細說(shuō)明，希望建設和設計單位在今后的工作中能盡快完善。

7. 建議下一步設計、施工中認真執行國家有關(guān)規定、標準和規范，將可研報告和本評價(jià)報告提出的安全措施落實(shí)到位；完善各項安全規章制度、事故應急預案，并進(jìn)行認真學(xué)習和演練；生產(chǎn)運行過(guò)程中，確保各項安全設施和自動(dòng)控制系統、檢測儀器、儀表、聯(lián)鎖裝置靈敏好用，操作人員嚴格執行安全操作規程。

綜上所述，江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)405噸醫藥中間體及原料藥項目一期（年產(chǎn)100噸醋酸阿奈可他原料藥）能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評價(jià)和安全條件審查，符合國家和江西省關(guān)于危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項目安全審查辦法的要求，項目在下階段的安全設施設計和建設施工、安裝調試及生產(chǎn)運行中如能?chē)栏駡绦袊矣嘘P(guān)安全生產(chǎn)法律、法規和有關(guān)標準、規范，認真落實(shí)可研報告提出的安全措施，并合理采用本報告書(shū)中補充的安全對策措施建議，真正做到安全設施與主體工程同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用的“三同時(shí)”，擬建工程的危險、有害因素可得到有效控制，風(fēng)險在可接受范圍內，具有一定的本質(zhì)安全水平，本建設項目從安全方面分析可行。

現場(chǎng)工作時(shí)間

2022.7.10

報告提交時(shí)間

2022.9.15

現場(chǎng)參加人員

杜凡奇（左）、李佐仁、企業(yè)（饒品模）、羅明（右）

現場(chǎng)照片

被評價(jià)單位

信息反饋情況