南昌原子高科醫藥有限公司南昌同位素醫藥中心建設項目安全驗收評價(jià)報告

項目簡(jiǎn)介

南昌原子高科醫藥有限公司成立于2017年9月18日，注冊資本：4460萬(wàn)元，法定代表人：董宏廣，經(jīng)營(yíng)范圍：藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉讓、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)開(kāi)發(fā)；醫療儀器設備及器械專(zhuān)業(yè)修理。南昌同位素醫藥中心建設項目由南昌原子高科醫藥有限公司籌建，該公司由原子高科股份有限公司占70%股份（以下簡(jiǎn)稱(chēng)原子高科），江西核工業(yè)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)江西核工業(yè)公司）占30%股份組成。該公司于2018年投資4609.64萬(wàn)元，在江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區天祥北大道699號中節能低碳園5-6號樓建設南昌同位素醫藥中心建設項目，本項目屬新建項目，所屬行業(yè)：醫藥制造業(yè)。項目占地面積1053m²。該項目2018年11月27日在南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區管理委員會(huì )項目備案登記，項目統一代碼：2018-360198-27-03-026192，目前該項目處于試生產(chǎn)運行階段。

該項目生產(chǎn)規模^99mTc即時(shí)標記藥物最大產(chǎn)能500支/日，正電子藥物—氟[¹⁸F]脫氧葡糖注射液日最大產(chǎn)能200人份/日，預留碘〔¹³¹I〕化鈉分裝操作實(shí)驗室。項目生產(chǎn)過(guò)程為目標元素先經(jīng)回旋加速器生產(chǎn)放射性核素后進(jìn)行檢驗分裝，涉及的化學(xué)品原料中氫氣為重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品。本項目的危險、有害因素有電離輻射、中毒和窒息、火災、爆炸、觸電、機械傷害、物體打擊、噪聲等。

評價(jià)人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書(shū)編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

王東平

S011035000110202001266

040978

項目組成員

徐志平

S011032000110203000975

040952

王東平

S011035000110202001266

040978

羅  明

1600000000300941

039726

報告編制人

王東平

S011035000110202001266

040978

報告審核人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

過(guò)程控制人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

技術(shù)負責人

邱國強

S011035000110201000597

022186

發(fā)現的問(wèn)題及安全對策措施

通過(guò)對本項目的安全生產(chǎn)現場(chǎng)情況檢查、檢測以及安全技術(shù)措施和管理體系審核、檢查，發(fā)現該項目在安全生產(chǎn)方面還存在一些問(wèn)題，在與企業(yè)技術(shù)負責人進(jìn)行交流和討論的基礎上，形成如下意見(jiàn)：

1、廠(chǎng)房一樓疏散出口未設燈光疏散指示標識。

2、配電室未配置“禁止合閘”標識牌。

企業(yè)還應根據企業(yè)發(fā)展和自身完善的需要，認真做好生產(chǎn)設備、安全設施的檢查維護，尤其是加氯間的日常檢查、維護，以及氯氣濃度報警器的定期校驗工作。

評價(jià)結論

通過(guò)對南昌原子高科醫藥有限公司南昌同位素醫藥中心建設項目進(jìn)行安全驗收評價(jià)，得出以下的評價(jià)結論：

1、本項目在選址、廠(chǎng)址的周邊環(huán)境、工程地質(zhì)、水文氣象、交通運輸、物資供應等方面符合國家相關(guān)的法律、法規、標準和規范。

2、該公司成立了安全生產(chǎn)管理領(lǐng)導小組，建立了安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò )，制定了安全管理制度和安全操作規程，編制了事故應急救援預案。安全管理制度和安全操作規程切合實(shí)際，可以滿(mǎn)足正常安全生產(chǎn)的要求。

3、根據相關(guān)法律、標準規范的要求，本項目采用的設備、設施及相關(guān)安全設施的配置符合有關(guān)標準規定的相關(guān)要求。

4、公司員工能夠執行安全管理制度和安全操作規程，該項目的主要負責人、安全管理人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓，并取得相應合格證書(shū)，電工等特種作業(yè)人員能做到持證上崗。

5、該項目涉及的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品及設備不屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019年修訂本）》（2021年修改）中的淘汰類(lèi)、限制類(lèi)，本項目建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

6、該公司總平面布置可以滿(mǎn)足安全生產(chǎn)要求，該公司廠(chǎng)區道路安全、常規防護設施和措施可以滿(mǎn)足安全生產(chǎn)要求。

7、電氣設備選型、安裝基本符合規范要求，電氣安全設計和設施能滿(mǎn)足安全要求。并且對廠(chǎng)房的防雷設施進(jìn)行了檢測并取得合格的報告。

8、本項目的利用原有供電、給排水、通風(fēng)等公用工程和輔助設施能滿(mǎn)足本項目的實(shí)際需要。

綜上所述，南昌原子高科醫藥有限公司南昌同位素醫藥中心建設項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策，項目的生產(chǎn)方法合理、安全性較好。安全條件滿(mǎn)足相關(guān)要求。建設項目的安全設施落實(shí)情況符合國家現行法律、法規和技術(shù)標準、規范要求。企業(yè)有健全的安全生產(chǎn)管理組織機構，建立了較為完善的安全生產(chǎn)管理規章制度，安全管理基本有章可循。企業(yè)日常管理較為嚴格，評價(jià)時(shí)生產(chǎn)裝置和現有安全設施運行正常、有效。近期通過(guò)對項目存在的安全問(wèn)題進(jìn)行了整改，主要安全缺陷基本消除。

因此，本評價(jià)報告認為該項目生產(chǎn)風(fēng)險屬可接受風(fēng)險，其安全設施和措施滿(mǎn)足安全生產(chǎn)要求，企業(yè)具備安全生產(chǎn)驗收條件。

現場(chǎng)工作時(shí)間

2022.12.15

報告提交時(shí)間

2023.03.25

現場(chǎng)參加人員

企業(yè)（高總）、王東平

現場(chǎng)照片

被評價(jià)單位

信息反饋情況