南昌弘益藥業(yè)有限公司南昌弘益創(chuàng )新藥商業(yè)化生產(chǎn)基地建設項目安全預評價(jià)報告

項目

簡(jiǎn)介

南昌弘益藥業(yè)有限公司南昌弘益創(chuàng )新藥商業(yè)化生產(chǎn)基地建設項目位于江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區規劃七路以東、天祥大道以北，用地面積約60畝，總投資約4億元，建成后預計達產(chǎn)規模為原料藥生產(chǎn)：12噸/年；制劑生產(chǎn)片劑：1.48億片/年。主要建設內容包括合成車(chē)間（2棟）、口服固體車(chē)間一（1棟）、檢測車(chē)間（1棟）以及配套的動(dòng)力車(chē)間、綜合倉庫、危品庫、危廢庫、控制室、污水處理房及人流傳達室等。

依據《危險化學(xué)品目錄》，該項目生產(chǎn)過(guò)程中涉及的危險化學(xué)品主要有乙醇、金屬鈉、甲苯、乙腈、溴甲烷、甲醇、異丙醚、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）、乙酸乙酯、四氫呋喃(THF)、2-甲基四氫呋喃、正庚烷、甲基叔丁基醚、丙酮、鹽酸、氫氧化鈉、磷酸、二氯甲烷、柴油（發(fā)電機用）。該項目產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品；該項目噻托溴銨項目烷基化反應化工工藝屬于重點(diǎn)監管化工工藝。該項目不構成危險化學(xué)品重大危險源。項目存在的主要危險有害因素有火災、爆炸、中毒和窒息、灼燙、觸電、高處墜落、機械傷害、物體打擊、車(chē)輛傷害和淹溺、坍塌、噪聲、高溫等。

根據《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)》(GB/T4754-2017)，該項目所屬行業(yè)為醫藥制造業(yè)類(lèi)別中的化學(xué)藥品制劑制造，行業(yè)代碼為2720，根據《危險化學(xué)品目錄》（2015年版，2022年調整），該項目產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品。該項目溶劑不回收。項目建成后，該項目不需辦理《危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》。

評價(jià)

人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書(shū)編號

從業(yè)登記編號

項目負責人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

項目組成員

羅明

1600000000300941

039726

劉良將

S011032000110203000723

040951

徐志平

S011032000110203000975

040952

邱國強

S011035000110201000597

022186

報告編制人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

報告審核人

徐美英

1600000000200750

022732

過(guò)程控制人

王東平

S011035000110202001266

040978

技術(shù)負責人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

發(fā)現的問(wèn)題及安全對策措施

未發(fā)現問(wèn)題

評價(jià)

結論

南昌弘益藥業(yè)有限公司南昌弘益創(chuàng )新藥商業(yè)化生產(chǎn)基地建設項目在認真落實(shí)本項目可行性研究報告提出的安全措施，并合理采納本報告中提出的安全對策措施，通過(guò)在初步設計和安全設施設計中細化各項措施和要求，在建設施工過(guò)程中嚴把質(zhì)量關(guān)、嚴格施工安全管理和檢查，使各項安全措施落實(shí)到實(shí)處；且嚴格執行建設項目安全設施“三同時(shí)”的規定，建立必要的事故應急體系和措施。該建設項目的風(fēng)險程度是可接受的。

現場(chǎng)工作時(shí)間

2022.12

報告提交時(shí)間

2023.9.1

現場(chǎng)參加人員

劉求學(xué)、企業(yè)（徐先生）、邱國強

現場(chǎng)

照片

被評價(jià)單位

信息反饋情況

 無(wú)