江西隆萊生物制藥有限公司186噸/年醫藥原料藥建設項目安全條件評價(jià)報告

項目簡(jiǎn)介

江西隆萊生物制藥有限公司2009年創(chuàng )建于江西省進(jìn)賢縣工業(yè)開(kāi)發(fā)區，現注冊地址江西省南昌市進(jìn)賢縣工業(yè)開(kāi)發(fā)區，企業(yè)法人代表：王鵬，注冊資金18890萬(wàn)元人民幣。占地250余畝。系一家由海外高科技歸國專(zhuān)家創(chuàng )辦的高科技中外合資企業(yè)，主要與國內外知名制藥企業(yè)（包括輝瑞、禮萊、默克、龍沙等20多家大型跨國制藥企業(yè)）合作，受其委托研發(fā)新藥中間體，完成其委托的新藥中間體的小試、公斤級試驗以及中試過(guò)程。企業(yè)前期建設的一期、二期、三期（含A、B、C三次建設）原料藥及醫藥中間體項目已建設完工，并投入生產(chǎn)，并被江西省列為省重點(diǎn)項目。在此基礎上公司自主研究開(kāi)發(fā)各種高附加值、高技術(shù)含量、出口導向型的醫藥化工新產(chǎn)品，產(chǎn)品涉及抗癌系列、抗抑郁癥、治療心腦血管病及治療尿頻癥等系列藥物，當期企業(yè)擬投資40000.00萬(wàn)元新建部分生產(chǎn)車(chē)間和設備設施，利用原有的公用工程和部分生產(chǎn)設施，新建形成年產(chǎn)186噸/年醫藥原料藥生產(chǎn)線(xiàn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本項目）。該企業(yè)于2017年取得了安全生產(chǎn)許可證，證書(shū)編號：（贛）WH安許證字【2017】0946號），有效期為：2017年07月26日至2020年07月26日。證書(shū)許可產(chǎn)品為27.821噸/年原料藥建設項目拉克酰胺中間體的副產(chǎn)品醋酸叔丁酯，由于該產(chǎn)品于2019年211噸/年醫藥中間體建設項目申報時(shí)取消了該產(chǎn)品生產(chǎn)，其裝置已改造拆除；而其它產(chǎn)品均不是危險化學(xué)品，因此，企業(yè)已向江西省應急廳辦理了證書(shū)注銷(xiāo)。

 本項目產(chǎn)品為醫藥原料藥和中間體，未列入《危險化學(xué)品目錄》（2015年版，十部委聯(lián)合公告2022年第8號修改）。但生產(chǎn)中存在危險化學(xué)品溶劑甲醇、甲苯、乙酸乙酯、正庚烷、二氯甲烷、四氫呋喃、乙酸異丙酯、乙醇、異丙醇、乙腈等回收套用，本項目建成后，企業(yè)應申請辦理《危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》，本項目涉及重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品有甲醇、氫氣、甲苯、乙酸乙酯、硫酸二甲酯、環(huán)氧氯丙烷、一甲胺、甲基叔丁基醚以及工藝產(chǎn)生少量的氨廢氣、二甲胺廢氣，涉及重點(diǎn)監管的危險化工工藝有：加氫工藝、氯化工藝、胺基化工藝、氧化工藝、烷基化工藝、磺化工藝。本項目生產(chǎn)單元和儲存單元均不構成危險化學(xué)品重大危險源。

評價(jià)人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書(shū)編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

王東平

S011035000110202001266

040978

項目組成員

王東平

S011035000110202001266

040978

徐志平

S011032000110203000975

040952

邱國強

S011035000110201000597

022186

劉良將

S011032000110203000723

040951

羅明

1600000000300941

039726

報告編制人

王東平

S011035000110202001266

040978

報告審核人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

過(guò)程控制人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

技術(shù)負責人

趙俊俊

S011035000110201000593

029041

發(fā)現的問(wèn)題及安全對策措施

1.總圖和平面布置對策措施。

2.建（構）筑物對策措施。

3.設備及工藝對策措施。

4.電氣、自動(dòng)化控方面安全對策措施。

5.特種設備及強檢設施方面安全對策措施。

6.重點(diǎn)監管危險化學(xué)品的安全管理安全對策建議。

8.危險化學(xué)品儲存安全對策措施。

9.危險化學(xué)品裝卸安全對策措施。

10.消防及安全設施。

11.受限空間安全對策措施。

12.控制室的安全對策措施。

13.其它安全防護。

14.安全管理對策措施及建議。

15.施工期的安全對策措施

16.事故應急救援

17.危險化工工藝安全對策措施。

以上意見(jiàn)詳見(jiàn)報告具體內容。

評價(jià)結論

1.根據《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》（2021年修訂）本項目不屬于限制類(lèi)和淘汰類(lèi)，屬于鼓勵類(lèi)項目，企業(yè)位于江西省進(jìn)賢經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區，本項目擬建于企業(yè)現有的廠(chǎng)區，屬于進(jìn)賢縣規劃的化工產(chǎn)業(yè)集中區，企業(yè)已取得了進(jìn)賢縣發(fā)展和改革委員會(huì )出具的投資項目立項備案書(shū)，根據《江西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江西省化工重點(diǎn)監測點(diǎn)認定標準（試行）的通知》贛府廳字[2023]8號、《江西省應急管理廳關(guān)于認真貫徹落實(shí)危險化學(xué)品有關(guān)政策要求的緊急通知》贛應急字[2023]16號文，本項目適宜建設。

2. 本項目建設單位為醫藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品為醫藥中間體生產(chǎn)，未列入《危險化學(xué)品目錄》（2015年版，十部委聯(lián)合公告2022年第8號修改），生產(chǎn)中涉及危險化學(xué)品溶劑甲醇、甲苯、乙醇、乙酸乙酯、正庚烷、二氯甲烷、四氫呋喃、乙酸異丙酯、乙腈等回收套用，根據《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》，本項目建成后，企業(yè)應申請辦理《危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》。

3.對109加氫車(chē)間風(fēng)險計算結合風(fēng)險值等值線(xiàn)圖：1、高敏感防護目標、重要防護目標、一般防護目標中的一類(lèi)防護目標外部安全防護距離（≤3×10-7）為：以109生產(chǎn)車(chē)間九（加氫車(chē)間）為中心52.4m。一般防護目標中的二類(lèi)防護目標外部安全防護距離（≤3×10-6）為：以109生產(chǎn)車(chē)間九（加氫車(chē)間）為中心48.5m。一般防護目標中的三類(lèi)防護目標外部安全防護距離（≤1×10-5）為：以109生產(chǎn)車(chē)間九（加氫車(chē)間）為中心40m。在以上范圍內無(wú)相應的一、二、三類(lèi)防護目標，結合廠(chǎng)址周邊環(huán)境，本項目沒(méi)有社會(huì )風(fēng)險。

4.本項目主要生產(chǎn)裝置、設施平面布置符合《化工企業(yè)總圖運輸設計規范》、《精細化工企業(yè)工程設計防火標準》、《建筑設計防火規范》的要求。

5.本項目擬采用的技術(shù)及設備較為先進(jìn)、工藝合理、設備設施安全可靠；擬采用的配套及輔助工程能夠滿(mǎn)足本項目生產(chǎn)需要。

6.本項目投產(chǎn)后，正常情況下對周邊自然環(huán)境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

7.本項目《可研報告》中尚需要完善和補充的安全技術(shù)措施，已在本報告作了詳細說(shuō)明，希望建設和設計單位在今后的工作中能相應采納。

8. 建議下一步設計、施工中認真執行國家有關(guān)規定、標準和規范，將可研報告和本評價(jià)報告提出的安全措施落實(shí)到位；完善各項安全規章制度、事故應急預案，并進(jìn)行認真學(xué)習和演練；生產(chǎn)運行過(guò)程中，確保各項安全設施和自動(dòng)控制系統、檢測儀器、儀表、聯(lián)鎖裝置靈敏有效，并要求操作人員嚴格執行安全操作規程。

綜上所述，江西隆萊生物制藥有限公司年產(chǎn)186噸醫藥原料藥建設項目的安全條件、廠(chǎng)址、總體布局、主要工藝技術(shù)、設備設施、公用輔助工程、安全管理等均能滿(mǎn)足安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規、標準規范的要求，能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評價(jià)和安全條件審查，符合國家和江西省關(guān)于危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存建設項目安全審查辦法的要求，項目在下階段的安全設施設計和建設施工、自動(dòng)化改造提升、安裝調試及生產(chǎn)運行中如能?chē)栏駡绦袊矣嘘P(guān)安全生產(chǎn)法律、法規和有關(guān)標準、規范，認真落實(shí)可研報告提出的安全措施，并合理采用本報告書(shū)中補充的安全對策措施建議，真正做到安全設施與主體工程同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用的“三同時(shí)”，擬建工程的危險、有害因素可得到有效控制，風(fēng)險在可接受范圍內，具有一定的本質(zhì)安全水平，本建設項目從安全方面分析可行，適宜建設。

現場(chǎng)工作時(shí)間

2022.12.10

報告提交時(shí)間

2022.9.10

現場(chǎng)參加人員

王東平、杜凡奇、邱國強

現場(chǎng)照片

被評價(jià)單位

信息反饋情況